| 企業名 |
ホワイトエッセンス株式会社 |
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| 雇用形態 |
正社員 |
| 業務内容 |
【仕事内容】 ▼医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。 【業務変更の可能性】なし |
| 応募条件 |
【必要要件】 ・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 |
| 勤務地 |
神奈川県 川崎市高津区 最寄駅: 東急電鉄各線 溝の口駅から徒歩15分 ※リモートワーク制度あり 【勤務地変更の可能性】なし |
| 給与・報酬 |
想定年収600万円～ 特記事項: 前職を考慮の上、相談して決定いたします |
| 就業時間 |
9:00～18:00 休憩時間: 12:00～13:00 |
| 休暇・休日 |
完全週休2日制、年間休日120日以上、 （土・日）、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇 |
| 待遇・福利厚生 |
厚生年金保険,健康保険,労災保険,雇用保険 交通費: 通勤手当支給 諸手当: 住宅手当（支給条件あり）／通勤手当 自己育成支援：図書手当／資格取得手当（会社が定めるもの） 特記事項: 【福利厚生】 ・手当：結婚・出産祝い金／弔慰金／退職金制度 ・レクリエーション：社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス ・ホワイトニング費用補助制度 契約期間：無期 【受動喫煙防止情報】 屋内受動喫煙対策: なし |
| こだわり条件 |
英語力を活かせる 女性が活躍 大卒以上 即日スタート 経験者優遇 在宅勤務 時短勤務可能 週休2日制 土日祝日休み 交通費支給 社会保険完備 住宅手当 育児支援制度 退職金制度 研修あり その他特別制度あり
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